Комбинация двух лекарств, одно из которых является препаратом для иммунотерапии, может стать новым стандартом лечения первой линии для пациентов с метастатическим раком почки.
Таков результат недавно завершенного клинического исследования.
Пациенты, которые получали иммунотерапевтическое лекарственное средство Авелумаб в комбинации с Акситинибом, целевым средством, имели значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал Сунитиниб (Сутент), целевое лекарственное средство, которое является стандартным средством лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака самой распространенной формы рака почки.
Пациенты, получавшие комбинацию лекарств, также имели более высокий уровень ответа - опухоли уменьшились по сравнению с группой, получавшей только Сунитиниб.
Хотя выживаемость без прогрессирования заболевания была улучшена с помощью комбинированного лечения, это только предварительные результаты, требующие дополнительных наблюдений, чтобы показать, увеличивает ли терапия двумя препаратами общую выживаемость по сравнению со стандартной схемой лечения.
Это первое исследование, в котором комбинировали Авелумаб с лекарственным средством, нацеленным на рецептор фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR).
Блокаторы VEGFR Сунитиниб и Акситиниб, предназначены для нарушения кровоснабжения опухолей с целью ухудшения их питания.
Иммунотерапевтический препарат Авелумаб блокирует иммунную контрольную точку, активируя «истощенные» иммунные Т-клетки, чтобы они могли более эффективно атаковать раковые клетки.
В клиническом исследовании приняли участие 886 пациентов, которые были рандомизированы в две группы для получения комбинации лекарств или одного Сунитиниба.
Результаты исследования показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (промежуток времени до того, как рак начал ухудшаться) составила 13,8 месяца в комбинированной группе и 7,2 месяца у пациентов, получавших только Сунитиниб.
Доля пациентов, у которых уменьшились опухоли, составила 55,2% в случае комбинации Авелумаба с Акситинибом и 25,5% в случае с одним Сунитинибом.
Для пациентов с прогрессирующим заболеванием это важная информация, т.к. комбинация Авелумаба с Акситинибом даже при неизлечимом заболевании позволит прожить значительно дольше.
Продолжительность жизни без прогрессирования заболевания в случае комбинации лекарств становится больше по сравнению с монотерапией Сунитинибом среди пациентов, которые получали эти препараты в качестве препарата первой линии для лечения прогрессирующего рака почки.
Почти все пациенты в обеих группах лечения испытали некоторые побочные эффекты.
В группе комбинированного лечения 38,2% пациентов испытывали побочные эффекты, связанные с иммунитетом, наиболее частыми из которых были нарушения щитовидной железы, наблюдаемые у 107 пациентов.
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1816047
